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非那雄胺的不良反应是什么?

发布日期:2012-06-16   点击次数:1940   上一条   下一条

       不良反应

   本品一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。

        在这些研究中,接受本品治疗的男性患者大于等于1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退,(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组为0.4%。中止本品治疗后这些不良反应消失。也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本品对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。在使用本品5年的病人中,观察到的上述不良反应的发生率小于等于0.3%

   本品上市后报道的不良事件如下:射精异常、乳房触痛或肿大、过敏反应,包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿痛和睾丸疼痛。

   孕妇或可能怀孕的妇女;对本品任何成份过敏者禁用本品。本品是不适用于妇女和儿童。

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